胰島糖尿病網 >> 糖尿病護理 >> 降糖藥物 >> FDA更新文迪雅的處方信息

FDA更新文迪雅的處方信息

  美國食品和藥品管理局(FDA)日前根據糖尿病轉歸進展試驗(ADOPT)的最新研究結果,更新了文迪雅(馬來酸羅格列酮)的處方信息,在新的處方信息中加入了持續控制血糖5年的臨床結果。

  ADOPT是一項大型、國際多中心、隨機、雙盲、平行組研究,入選了4351例新診斷的2型糖尿病患者,年齡30~75歲,這些患者來自整個北美和歐洲的400多個研究中心。ADOPT研究持續4~6年並在文迪雅、二甲雙胍、格列本脲治療第5年時,評估單藥治療失敗的累計發生率。研究發現,在第5年時,沒有充分控制血糖的患者比例在三組分別為:格列本脲34%,二甲雙胍21%,而文迪雅只有15%。文迪雅與對比藥物之間有顯著統計學差異。ADOPT研究數據提供的進一步的信息證明,文迪雅是2型糖尿病患者的一個安全有效的治療選擇。

FDA更新文迪雅的處方信息

  葛蘭素史克(GSK)臨床開發和醫學事務部代謝組資深總監AlexanderR.Cobitz博士表示,FDA批准把ADOPT的結果加入文迪雅的說明書表明,接受文迪雅治療的2型糖尿病患者能獲得更持久的血糖控制,而大量的醫學研究證明,更好的血糖控制可以降低2型糖尿病相關的嚴重並發症風險,包括失明、截肢和腎衰等。

 

糖尿病病因- 糖尿病類型- 飲食療法- 生活起居- 飲食護理- 糖尿病問答
Copyright © 胰島糖尿病網 All Rights Reserved