FDA更新文迪雅的處方信息

　　美國食品和藥品管理局（FDA）日前根據糖尿病轉歸進展試驗（ADOPT）的最新研究結果，更新了文迪雅（馬來酸羅格列酮）的處方信息，在新的處方信息中加入了持續控制血糖5年的臨床結果。

　　ADOPT是一項大型、國際多中心、隨機、雙盲、平行組研究，入選了4351例新診斷的2型糖尿病患者，年齡30~75歲，這些患者來自整個北美和歐洲的400多個研究中心。ADOPT研究持續4～6年並在文迪雅、二甲雙胍、格列本脲治療第5年時，評估單藥治療失敗的累計發生率。研究發現，在第5年時，沒有充分控制血糖的患者比例在三組分別為：格列本脲34％，二甲雙胍21％，而文迪雅只有15％。文迪雅與對比藥物之間有顯著統計學差異。ADOPT研究數據提供的進一步的信息證明，文迪雅是2型糖尿病患者的一個安全有效的治療選擇。

　　葛蘭素史克（GSK）臨床開發和醫學事務部代謝組資深總監AlexanderR.Cobitz博士表示，FDA批准把ADOPT的結果加入文迪雅的說明書表明，接受文迪雅治療的2型糖尿病患者能獲得更持久的血糖控制，而大量的醫學研究證明，更好的血糖控制可以降低2型糖尿病相關的嚴重並發症風險，包括失明、截肢和腎衰等。