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EMA表示GLP-1和DPP-4無新風險

  歐洲藥品管理局(EMA)對GLP-1和DPP-4類糖尿病藥物與胰腺損傷之間可能的相關性進行了最終的安全性審查,發現這兩類糖尿病藥物沒有新的安全性問題。

  胰高糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑藥物,主要包括默沙東年銷售額40億美元的西他列汀,諾和諾德的利拉魯肽和艾塞那肽,以及百時美施貴寶和阿斯利康的沙格列汀。

  歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會對這些藥物進行審查之前,一項研究顯示這兩類藥物可能會增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的風險。美國食品藥品管理局(FDA)3月份曾表示也在研究這兩類藥物的安全性。

  但EMA於7月26日表示,在對所有可用的非臨床及臨床數據進行審查之後,發現沒有新的證據顯示這兩類藥物有胰腺不良事件風險。EMA表示其專家對臨床研究本身已進行了審查,發現其中有“許多方法存在局限性和可能偏差”。

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