歐洲藥品管理局(EMA)上周收到了歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)對治療2型糖尿病的新型復合藥片Jentadueto的批准建議。Jentadueto是一種DPP-4抑制劑(linagliptin, 利拉利汀)和鹽酸二甲雙胍的復合制劑，由自勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly)公司制造。
5月25日，歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)發布了積極意見，建議批准將Jentadueto和飲食及運動結合，來改善那些在最大耐受劑量的二甲雙胍單用或利拉利汀和二甲雙胍聯合治療下無效的2型糖尿病成人患者的血糖控制。同時，CHMP表示，Jentadueto(利拉利汀/鹽酸二甲雙胍)也可與磺脲類藥物聯合用藥(三聯治療方案)來輔助飲食和運動療法，對接受最大耐受劑量的二甲雙胍和磺脲類藥聯合治療無效的患者有益。
CHMP的積極意見是歐洲委員會批准的先決條件，EMA通常在CHMP發布積極意見後67天給予正式批准。
Jentadueto是一種每日口服2次的單一片劑藥物。在臨床試驗中，Jentadueto已被證明能夠使患者受益。經過安慰劑校正的糖化血紅蛋白平均降低水平(placebo-corrected mean reductions in haemoglobin A1c，HbA1c或A1C)具有統計學意義。每日口服2次2.5mg利拉利汀/1000mg鹽酸二甲雙胍，使血糖控制不足患者的血糖水平降低了1.7%。Jentadueto未引發任何顯著的體重變化。
歐盟將批准Jentadueto的兩種劑量：2.5mg利拉利汀/850mg二甲雙胍和2.5mg利拉利汀/1000mg二甲雙胍。該藥已於2012年1月獲得美國FDA批准。