美制藥商著手兒童與老年人糖尿病藥物試驗.

　　由於美國老年人和兒童中II型糖尿病患者越來越多，美國制藥公司正在這兩個群體中試驗II型糖尿病藥物。此前出於安全考慮，制藥商不得在老人和兒童身上進行試驗。

　　多年來，美國禁止對兒童、老人和已經懷孕的婦女做臨床試驗，原因是研究人員擔心藥物會影響胎兒，加重老年人的病情，或者影響兒童的發育。

　　但隨著食品和藥物管理局新規定出台，醫生將可自由為兒童和老年人開口服II型糖尿病藥物，不過對他們使用多大的劑量則是個問題，因為醫生沒有臨床試驗結果可參考。

　　兩年前，美國食品和藥物管理局允許一家主要制藥商在兒童身上試驗II型糖尿病藥物，這種口服藥丸於去年12月獲准讓18歲以下病人使用，成為第一種兒童II型糖尿病患者的口服藥，而此前II型糖尿病兒童患者只能注射糖尿病針劑。去年12月，食品和藥物管理局又進一步要求將兒童歸入藥物研究對象中，如果制藥商這麼做，它們的藥物專利有效期將延長6個月。

　　目前，美國輝瑞、諾華等主要制藥商都在設計兒童和老年人臨床試驗方案。市場分析家指出，這兩個群體是糖尿病藥物的重要市場，開發適合他們的藥物對制藥商來說是巨大商機。

　　糖尿病是美國第7大殺手，患者多達1600萬，每年新增病人80萬人。它能導致心髒病、嚴重腎衰竭、神經受損和失明。一型糖尿病即青少年糖尿病，這類患者不產生胰島素，II型糖尿病由胰島素分泌不足或胰島素使用效率低造成。肥胖、缺乏運動以及衰老是引發II型糖尿病的因素。兒童和青春期少年的II型糖尿病是新現象。但目前的藥物主要是針對成年人的。