百時美施貴寶公司是一家以科研為基礎的全球性的從事醫藥保健及個人護理產品的多元化企業。施貴寶公司開始研發治療2型糖尿病在研藥物muraglitazar。
但是在上月27日,施貴寶公司向外界表示,由於FDA所需補充信息可能需要5年時間才可完成,其正考慮放棄治療2型糖尿病在研藥物muraglitazar(Pargluva)的開發。
FDA在10月18日對本品發出的可批准函中,要求施貴寶及其合作伙伴默克公司(Merck)提供補充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由於目前所進行的臨床研究並不是為回答FDA所提出的問題而設計,無法提供所需信息,因此必需進行補充的臨床研究,而這樣的臨床研究可能需要5年的時間才可完成。
施貴寶表示,公司已就著手與默克公司討論中止合作事宜達成一致意見,同時將繼續和FDA溝通,並考慮各種可能性,包括進行補充臨床研究或中止開發。
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