因為胰島素泵在釋放胰島素上是持續的,就有理由關心泵的安全性。MiniMed胰島素泵采用獨特的安全系統來確保胰島素釋放是准確的和無故障的。
1. 螺旋馬達
MiniMed胰島素泵內有含專利的螺旋驅動機械,其准確度在2%之內。馬達每次運動使泵釋放十分之一單位的U-100胰島素。現舉例說明,如果MiniMed泵使用者設定2.3單位的用餐藥丸劑量,馬達將旋轉運動23次――每次運動釋放十分之一的單位。這種類型的精確度和控制度釋放為胰島素提供了最安全的方法。萬一出現了所有的安全系統失靈,對馬達的一次電沖擊就不會導致胰島素的過量釋放。每次馬達前進,泵將檢測並確定釋放是按照設定進行的,而且下次十分之一單位的釋放是正確的。對你來說,這意味著完全使你肯定胰島素泵是按照設定進行釋放的,因為每釋放十分之一單位之前泵都進行檢測。更好的是,這一無與倫比的精確性是持久的。MiniMed螺旋馬達經測定旋轉200萬次後仍可保持其精確性,相當於以每天40單位胰島素的正常需要量工作110年。這就是為什麼MiniMed泵能夠給予其馬達永久質量保證的原因。
2. 敏感的閉塞探測器
當胰島素不釋放時會向你發出閉塞警報。例如,當你的輸注管線被車門卡住或管道發生堵塞時。警報愈敏感,你對面臨的情形愈能快速察覺。MiniMed泵可告知你何時發生了釋放中止,遠遠早於隨後而來的血糖積聚。
3. 免於電磁干擾
電磁干擾(EMI)可來自於我們周圍的手機、無線電發射和其他電子設備。由於近來新聞媒介報道有關EMI對於睡眠監視器、起搏器的影響,美國國會和聯邦藥品管理委員會(FDA)對於醫學電子設備的設計正在審查,以期建立起預防EMI的指南。自從1983年以來,MiniMed泵的設計就達到了EMI的軍方標准要求。這嚴格的設計(幾乎十倍於國會所提出的要求)既保證了你能夠穿行於我們周圍的電子“噪聲“,同時又肯定使你的泵不受影響。
4. 主動的推動器力度
當安裝於泵內,MiniMed泵容器的推注器安置於二個方向。推注器的兩側具有驅動臂,確保推注器不因大氣壓的變化而改變,從而確保單獨釋放的最大限量。
每位使用者均可在MiniMed泵上設定最大進餐藥丸劑量和最大基本釋放率。這些最大量的設定確保使用者將上述藥丸劑量和基本釋放率設定在他們特定的范圍內。例如,如果你的最大藥丸劑量大約為 6個單位,你或你的健康護理員有可能將其設定為8個單位,這樣當你要設定藥丸劑量時,你最高也不能達到8個單位。這才使你不會因錯誤的設定藥丸劑量而超過你的安全界限。
5.自動關閉的安全特性
對於獨身或單獨旅行的使用者而言,泵帶有可選擇的自動關閉警報。使用者可設定泵在釋放胰島素數小時後無需按按鈕即可發出警報並停止釋放。這種安全特性很有價值,因為它使你方便地知道,如果在相當長時間後即使不按按鈕,泵也會停止胰島素的釋放(並發出警報)。
6.安全性系統檢查
MiniMed泵每分鐘、每次按功按鈕和每次馬達驅動時均使用軟件進行自我檢測一每日進行1440次以上。進一步而言,MiniMed泵擁有紅外線運動探測器,可對導向頭的准確運動進行定位。獨立的超灌流微處理器的工作是:檢查並肯定每十分之一單位的胰島素釋放沒有超過最大限定並且在設定范圍內。總而言之,這些安全性系統確保胰島素年復一年釋放的准確性。
7.治療的安全性
由於胰島素泵治療與傳統治療的差異,因此有些臨床關注點,對於未來的胰島素泵使用者而言,意識到這些關注點並且知道如何避免有關問題是十分重要的。
8.循環中的胰島素非應急供應
如上所述,使用常規胰島素有明顯的好處,尤其在獲得穩定而又可預計的控制結果方面更是如此。但是,這會帶來眾所周知的額外負擔。若某人使用注射方式來控制糖尿病,即使注射推遲了二小時也不會發生嚴重的事;但是,若此人使用胰島素泵,而沖注部位停止釋放胰島素,則血糖會迅速上升,四小時後便會因胰島素缺乏尿中開始出現酮體。為何如此呢?原來在注射NPH、 Lente或Ultralente胰島素後,非吸收性胰島素在皮下產生所謂的“儲備“現象”。正是這些“儲備”胰島素之不可預計的吸收量能夠使血糖水平多變。但是這種方法的優點是總會有數小時的胰島素“上了路”。而另一方面使用胰島素泵只會產生很小“儲備”的非吸收性胰島素,這使控制更加輕松方便。但是這就意味著泵不供應胰島素的話,那麼已釋放的胰島素將很快地被耗盡。在管道發生堵塞或泵內缺乏胰島素時將會發生這些現象。由於胰島素泵治療方法的風險顯而易見,因此預防的措施也就清晰了。
每位使用者均可在MiniMed泵上設定最大進餐藥丸劑量和最大基本釋放率。這些最大量的設定確保使用者將上述藥丸劑量和基本釋放率設定在他們特定的范圍內。例如,如果你的最大藥丸劑量大約為 6個單位,你或你的健康護理員有可能將其設定為8個單位,這樣當你要設定藥丸劑量時,你最高也不能達到8個單位。這才使你不會因錯誤的設定藥丸劑量而超過你的安全界限。
9.皮膚感染
極少數的使用者在植入部有發生感染的傾向。感染一般不會嚴重,但若忽視則有可能變得很嚴重,定期地徹底清洗皮膚或局部使用抗生素完全能夠預防感染。這就是為什麼每為新用戶培訓中有皮膚護理和植入部檢查措施的內容。糖尿病酮症酸中毒迅速發展的潛在性和植入部感染的風險性是很嚴肅的問題。然而它們均可完全避免;對於已獲基本訓練並有實際經驗的使用者來說發生上述情況的比例極少。