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FDA批准新型手表式糖尿病檢測儀

  政府周四批准一種手表式糖尿病監測儀後,糖尿病患者有了第一種無痛性血糖檢測儀。

  FDA批准新型手表式糖尿病檢測儀.     Cygnus公司的新型測血糖手表(GlucoWatch)通過每20分鐘經皮膚發送微電流來測定葡萄糖水平。食品與藥品管理局警告說,測血糖手表並不會完全替代現有的扎指式血液的血糖檢測,因為它並不完美,有時會出現錯誤讀數。     FDA說它可補充扎指式血糖監測,因為它能更頻繁地監測血糖使糖尿病患者更健康。在血糖達到危險水平時,它可起到警報器的作用。如患者睡眠時血糖水平下降,可起到救命的作用。     測血糖手表需憑處方購買,每次戴上時,只需滑動表背上薄薄的塑料傳感器就可測出血糖水平。微電流並不是抽取血液而是抽取皮膚細胞液體中微小部分的葡萄糖測定,每20分鐘測定一次,共12小時。     FDA強調說目前該儀器還只適用於成人。這會讓好多糖尿病兒童的家長特別失望,因為兒童患者很怕疼痛的扎指式檢測儀,迫切希望一種無痛檢測儀。     但是,不僅Cygnus公司沒有在兒童中研究過測血糖手表,而且連醫生都不知道兒童皮膚細胞液中的葡萄糖水平是否也象成人一樣與血糖相關。所以FDA將嚴密控制保證只給成人使用。     位於加州的Cygnus公司並沒有立即透露何時開始銷售新產品及其價格。但是醫生必須接受使用方法的培訓,然後教給他們的病人,病人只有能在正確回答小測驗後,Cygnus公司才會把手表發給他們。     約有1600萬美國人患糖尿病,意味著他們的身體不能合理調控血糖或葡萄糖。他們要刺破手指,把血滴在反應條上,才能檢驗出他們的血糖水平。     醫生敦促要頻繁地檢測,每天4-8次,因為這樣能更好地幫助病人控制糖尿病,減少並發症(失明、腎髒疾病和神經損傷)的機會。但是那些扎指式檢測儀又痛又不方便,使得大部分病人每天只測2次。     即使那些頻繁檢測的患者在兩次檢測間或睡眠時也不知道葡萄糖到底是劇增還是下降。事實上,許多晚上會出現低血糖的糖尿病患者都要開好鬧鐘,每隔幾小時喚醒他們一次來測血糖和治療。     但是FDA警告說決不要根據測血糖手表讀數來使用胰島素,必須先用扎指式檢測儀測定兩次。雖然一般來說測血糖手表和驗血一樣好,但有1/4的時間血糖手表讀數與驗血的誤差約有30%。     這會引起問題,特別在檢測低血糖症或血糖較低時。但是Cygnus公司說患者可在葡萄糖下降到危險水平前設置報警,使他們有時間來驗血。     FDA警告說,如果患者手臂非常多汗,該手表不能測出血糖。血糖水平極低時檢測有效性不如血糖水平極高時。  
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