目前,歐洲大約有4/5的糖尿病患者使用胰島素注射筆。日本約有3/4的糖尿病患者使用胰島素注射筆。中國和印度也有很多使用者。雖然市場上可供挑選的胰島素注射筆品牌很多,但90%的市場被丹麥的諾和諾德、瑞士的Aventis和美國的禮來三家制造商占據。這些公司最新研制的新一代胰島素注射筆在性能方面的最大改進均集中在外觀設計、簡便性、注射力度等方面。他們的研發動向也基本代表了胰島素注射筆產品的發展方向。
胰島素注射裝置“四部曲”
諾和諾德(中國)制藥有限公司市場總監張克洲告訴記者,胰島素藥物自1921年被成功分離並用於治療糖尿病以來,其注射裝置就一直不斷地發展革新。注射器注射、胰島素高壓注射器、胰島素泵、胰島素注射筆是胰島素注射裝置發展史上的“四部曲”。其中,注射器是最傳統的胰島素注射裝置,至今仍在一些地方普遍使用。價格便宜是它最大的優勢,但因為它不是專為糖尿病患者設計的,缺點也很明顯,如要求較高的注射技巧,無法做到准確注射,出門在外攜帶不方便,注射時造成疼痛等。胰島素高壓注射器雖無需針頭,但高壓氣流會給皮膚帶來損傷。胰島素泵的給藥管道容易堵塞。胰島素注射筆雖然使用歷史並不長,但由於這種醫療器械是根據糖尿病患者的實際需要專門設計的,其巧妙地將藥物和注射裝置結合,使用簡便、安全,因而迅速成為目前普遍使用的胰島素注射裝置。
胰島素注射筆外形酷似鋼筆,其內部構造獨具匠心。該裝置將胰島素和注射裝置合二為一。“彈藥”,即胰島素藥液被儲存在筆芯中,筆芯被放入筆芯架中,與筆身聯接,而筆身是一個可調節劑量及進行注射的儀器,專門設計的一次性針頭超細、超短,因此注射時引起的疼痛感非常輕微。患者在使用時只需把劑量按鈕調節到所需要的劑量單位,然後把針頭扎入皮下組織,一按劑量按鈕,即可完成注射。患者調查顯示,胰島素筆可大大增加胰島素注射的准確性,增加治療的舒適度,減少住院率,提高患者的生活質量。
性能改進進行時
近兩年,市場上掀起了新一代胰島素注射筆的研發熱潮。由於大多數患者不願在人前注射胰島素,因此制造商在新一代胰島素注射筆的外觀設計上追求更細、更輕,使其更像一支筆,從而可更好地保護患者的疾病隱私,減輕他們注射的心理負擔;同時,使筆芯更換更加方便,讀數更清晰,劑量糾正更簡單;通過機械性改進,改善注射阻力,使患者克服對注射的恐懼心理等。此外,有的產品還結合了數字技術,實現了智能化給藥。
例如,禮來公司與Batelle醫療器械公司合作研制的一種兼有語音提示和數字顯示功能的新型胰島素注射筆已在美國上市。這種被稱為“智能記憶數字注射筆”的產品,不僅能自動記錄患者所用的胰島素劑量,且能將患者最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起的血糖波動情況記錄在筆內的芯片中,因此便於主治醫生及時了解患者的飲食與血糖情況和胰島素實際使用效果。
印度沃克哈特制藥公司不久前投產了一種胰島素注射筆的改良產品。新型胰島素注射筆可以隨身攜帶。患者只需輕輕按住注射筆一端的自動塞,該產品就可按精確劑量將胰島素推注入患者皮下。由於這種注射筆的針頭部分極細,所以注射時幾乎無痛感。其已經獲得國際標准化組織ISO認證。
作為最早研制胰島素注射用筆的制造商,諾和諾德日前推出了新一代胰島素注射裝置諾和筆4。張克洲告訴記者,目前在我國廣泛使用的胰島素筆,主要是可重復使用的耐用型注射筆。隨著對注射裝置研究的深入,胰島素筆的注射准確度以及操作簡便性方面不斷取得突破。這種新型胰島素筆較以往的產品,其看點在於筆身易於患者持握;劑量調節視窗更大,讀數更清晰;所需注射推力減小一半,活塞桿可以直接推回,可以進行簡單的劑量雙向調節;注射完成時有“咔哒”提示音,提醒患者注射已經完畢。此外,其可精確測量筆芯中剩余的劑量,確保了更換筆芯環節的准確無誤。