金匮腎氣丸方劑原出於東漢醫聖張仲景《傷寒雜病論》。《傷寒雜病論》包括論外感病的《傷寒論》和論述內傷雜病的《金匮要略》。腎氣丸實際上是出於《金匮要略》一書，所以市售中成藥多稱金匮腎氣丸。原方由桂枝、附子、地黃、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮、知母、黃柏八味中藥組成，因此又稱八味丸，實際上就是六味地黃丸的藥物加桂枝、附子而成，故而又稱桂附八味丸。方中以地黃滋陰補腎為主，用桂枝、附子溫陽補腎，實際上陰陽兩補之方，由於該方是以滋陰為主，是基於陰陽可以互相滋生的認識，通過滋陰補腎，而達到陽氣振奮、腎氣充實的目的，是陰中求和，與單純的壯陽補腎藥不同，所以方名腎氣丸，而不稱之為腎陽丸。該方作用，總的說與滋陰補腎的六味地黃丸相比，兼可溫陽，所以，其具體適應證和六味地黃丸既有聯系，又有區別。古人認為主要適用於腎氣不足、陰陽俱虛的病證。
糖尿病在中醫稱之為“消渴病”。雖然說消渴病的基本病機為內熱傷陰，但內熱傷陰耗氣，日久多見氣陰兩虛，進一步發展，陰損及陽，又可表現為陰陽俱虛。中醫認為：五髒之虛，窮必及腎，所以消渴病晚期患者常常可表現為腎陰陽俱虛，而出現神疲乏力，頭暈耳鳴，畏寒肢冷，肢體麻木疼痛，腰脊酸軟、冷痛，夜尿頻多，尿有余瀝不盡，或見浮腫，男子陽痿，女子性欲淡漠，舌體胖大，脈象沉細無力等一系列表現，而金匮腎氣丸能滋陰補腎，溫陽益氣，所以，適合於糖尿病及其相關病證腎虛患者，尤其是糖尿病晚期並發症階段臨床表現為腎陰陽俱虛的患者。
《金匮要略》指出：“男子消渴，以飲一斗，小便一斗，腎氣丸主之”。首先指出消渴病有表現為腎虛者，多飲多尿，方劑可用腎氣丸治療，以補腎固攝。後世名醫趙獻可《醫貫》曾對該方給予高度評價，認為口渴多飲未必就是內熱傷津，更多因腎陽不足，命門火虛，不能蒸騰津液上承於口舌所致者，以其腎陽不足，腎氣不固，導致了水谷精微（營養物質）下流，故而表現為尿多、尿甜。所以，消渴病治療不能單純清熱，常需補腎溫陽益氣，上承津液，固攝精微。唐代名醫藥王孫思邈《千金要方》論消渴病發病機理，也認為是“腎氣虛冷，谷氣下流”，所以治療應選用腎氣丸補腎溫腎、固攝精微。
唐代的另一位名醫王焘，是一位孝子，據傳其父患有消渴病，王焘不僅親自煎藥，而且觀察過小便之後“諸蟻聚食”的情況，親自嘗過尿甜，富有實踐精神。其著作《外台秘要方》引隋代名醫甄立言《古今錄驗方》指出：“渴而飲水不能多，小便數，陰萎弱，但腿腫，腳先瘦小，此腎消病也”。此所謂“腎消病”，臨床表現為口渴飲水不能多，尿頻，陽痿，下肢浮腫，足部肌肉萎縮，實際上是糖尿病腎病、糖尿病性陽痿、糖尿病周圍神經病變多種血管神經並發症並存的情況。我們曾用腎氣丸變丸為湯配合清代王清任《醫林改錯》補陽還五湯加味，治療一類似腎消患者，確有卓效。
當然，金匮腎氣丸用於糖尿病及其並發症臨床同樣應該具體情況具體分析。臨床上常需要根據患者的具體病情，隨證加用其他藥物，或與其他方劑同時應用。如糖尿病腎虛患者，若出現情志抑郁、胸脅脹滿、嗳氣、太息、婦女月經不調，舌苔有沫而脈弦，則說明有肝氣郁結，腎氣丸可配合加味逍遙丸；大便干結，數日一行，舌苔厚者，是兼胃腸結滯，可配合新清寧、麻仁膠囊；若出現周身沉重、腰腿酸重、大便不爽，或外陰瘙癢，舌苔黃膩者，則說明腎虛兼有濕熱下注，可配合二妙丸、四妙丸；若腎虛，脾氣也虛，疲乏、氣短、納呆、腹脹、便溏者，可配合參苓白術丸；陰陽兩虛，陽痿、性欲淡漠症狀突出，可配合右歸丸、五子衍宗丸加味。應用中成藥也應強調辨證論治，以突出個體化治療的特色。
更有糖尿病慢性並發症患者，中醫認為：久病入絡，久病多瘀，所以臨床上常需配合活血化瘀的藥物，如活血通脈膠囊、丹七片、復方丹參片等。如糖尿病合並神經源膀胱排尿異常，小便不利，尿有余瀝，可用金匮腎氣丸配合癃閉舒等，也可選用濟生腎氣丸治療。糖尿病合並泌尿系感染者，可配合三金片，或加用土茯苓、白茅根，泡水當茶飲。糖尿病腎病患者，可配合蟲草制劑（百令膠囊等）、川芎制劑（保腎康等）、大黃制劑（新清寧等），或加用黃芪、土茯苓、夏枯草、丹參等。我們臨床上常用呂仁和教授的止消通脈寧、止消保腎寧等系列中藥配合腎氣丸等治療糖尿病腎病，確實可以減少尿蛋白和尿微量白蛋白，保護腎功能，改善血肌酐、血尿素等指標。糖尿病植物神經病變，汗出異常，自汗易感，惡風畏寒者，可配合玉屏風顆粒等。糖尿病性腹瀉，腹滿冷痛，洩瀉頻作，完谷不化，畏寒肢冷，或五更洩瀉者，可配合四神丸溫補脾腎、澀腸止瀉。
至於金匮腎氣丸的禁忌證，關鍵應注意明辨腎陰虛、腎陽虛，還是腎陰陽俱虛。一般說來，腎陰虛，多見煩熱，咽干，失眠，性欲亢進，遺精早洩，便干，尿黃，舌紅，脈細數，應該用六味地黃丸、知柏地黃丸之類。對於糖尿病及其並發症患者，若為陰虛為主，尤其是陰虛同時兼有內熱者，腎氣丸則是不合適的。具體的說，可能引起口渴多飲，煩熱，咽干，失眠，性欲亢進，遺精早洩，便干加重，而表現為頭痛、牙痛、口腔潰瘍等所謂“上火”的症狀。
總之，應用中成藥，也應具體情況具體分析。